С регистрацией медицинских изделий сталкивается фактически любой производитель либо импортер мед изделий, так как она нужна для их выпуска в обращение на территории ЕАЭС. Это правило конкретно касается продукции российского и зарубежного производства. По другому законно сбывать и использовать любую мед технику, приборы, аппараты, материалы для разных манипуляций практически невозможно.
Регистрация в России подразумевает обращение в специальный уполномоченный орган. Выделим совместные этапы оформления регистрационного процесса: Сбор пакета документов, проведение испытаний и/либо исследовательских работ, создание регистрационного досье, предоставление всего пакета документов в уполномоченный орган, рассмотрение вашего дела, выдача регистрационного удостоверения.
Однако процедура далеко не всегда проходит гладко как бы вам хотелось, так как необходимо подобрать доказательства соответствия обязательным требованиям безопасности. И для различных категорий объектов они значительно отличаются. Компания «Медалис» организует регистрацию медизделий "под ключ", основываясь на глубоких познаниях нормативных документов и квалификации экспертов. Как можно быстрее организует оценку безопасности регистрируемых МИ, соберет все нужные документы, проведет испытания, задействуют современную испытательную базу, привлечение аккредитованных лабораторий. Оформление регистрационного удостоверения на медицинское оборудование, подробнее тут https://www.medalis.ru/registratsionnoe … -izdeliya/